В Україні створили новий орган контролю у фармацевтичній галузі

Кабінет Міністрів України 4 червня 2026 року ухвалив рішення про створення Українського фармацевтичного агентства (Укрфармагентства) – нового державного органу, який відповідатиме за регулювання та контроль у фармацевтичній сфері. Початок роботи установи запланований на 1 січня 2027 року.

Нове агентство реалізовуватиме державну політику у сферах реєстрації, допуску на ринок, контролю якості, безпеки та ефективності лікарських засобів. Також до його повноважень належатимуть ринковий нагляд за медичними виробами, контроль за обігом наркотичних засобів і психотропних речовин, а також питання донорства крові та функціонування системи крові.

Створення Укрфармагентства є частиною реформи державного регулювання медичної продукції та одним із зобов’язань України на шляху до європейської інтеграції. Нова модель відповідає підходам, які застосовуються в країнах Європейського Союзу, де незалежні регуляторні органи забезпечують контроль за якістю та безпекою лікарських засобів і медичних виробів.

Наступним етапом стане формування конкурсної комісії та проведення відкритого конкурсу на посаду голови агентства. До складу комісії увійдуть шість осіб – троє міжнародних експертів та троє представників, визначених Міністерством охорони здоров’я України.

Очікується, що діяльність Укрфармагентства сприятиме розширенню доступу пацієнтів до сучасних та інноваційних препаратів, посиленню контролю за медичними продуктами протягом усього їхнього життєвого циклу та підвищенню довіри до якості й безпеки лікарських засобів.

Підготовка до запуску нового органу відбувається за підтримки міжнародних партнерів. Зокрема, до процесу залучені проєкт Twinning, який фінансує Європейська комісія, Європейське агентство з лікарських засобів (EMA), а також регуляторні органи низки країн ЄС. Додаткову підтримку у створенні агентства надає проєкт SAFEMed, який фінансується урядом США.

У МОЗ зазначають, що створення Українського фармацевтичного агентства має стати важливим кроком у формуванні сучасної, прозорої та ефективної системи державного контролю, яка відповідатиме європейським стандартам та працюватиме в інтересах пацієнтів.